- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02668224
Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties. (NEUROVIB)
Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties : Pilot Study, Interventional, Prospective, Longitudinal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
These last 10 years, a new idea born: vibrations could have potential effects on muscular reconditioning. Researchers have previously demonstrated the effects on plantar ankle flexion, with the increase of the strength, on healthy volunteers. Nowadays physicians would like to demonstrate the effects on another muscular group: ankle's dorsal flexors. 24 sessions are programmed on 8 weeks.
Moreover, the last results showed a modification of the nervous capacities of the cortical voluntary activation. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a great tool to explore the neuromuscular function, at the cortical stage. The use of this tool will allow the characterization the effects of the vibration training on the cortical activation state.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Between 18 and 50 years old
- Both gender
- Occasional sportsman (<4h/week)
- Affiliated to a social security scheme
- Having freely given their written consent
Exclusion Criteria:
- Taking neuro-active substances able to modify cortico-spinal excitability from Day 10 to the end of the study
- Contraindication to magnetic field application
- Previous pathologies susceptible to modify the process of the tests (particularly stakeholders presenting knee or ankle pathologies)
- Participation during the same time in another interventional experimentation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vibrasens : Test group
Training programme: vibration training 3/week from Day 1 to Day 60 + Usual activities from day 60 to Day 75.
|
Transzkután rezgéseket alkalmaznak.
Ez az eszköz 25 és 150 Hz közötti rezgéseket tesz lehetővé, 1 mm amplitúdóval.
Vizsgálatunkban az alkalmazott frekvencia 50 Hz.
|
Aktív összehasonlító: Control group
Control: Usual activities from day 1 to Day 75.
|
The patients will perform their usual activities, to allow the comparison with a vibration programme.
They will not have a specific training.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Increase of maximal voluntary strength in dorsal flexion of the ankle
Időkeret: 8 weeks
|
Determine if a training of 24 sessions of tendon vibrations of dorsal flexors' ankles programmed on 8 weeks allows the increase of the maximal voluntary strength in ankles' dorsal flexion, compared to a control group, with no vibration.
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1408208
- 2015-A00036-43 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Vibrászens
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveAz elülső keresztszalag rekonstrukciójaFranciaország
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűnt
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanBefejezveStroke | HemiplegiaFranciaország