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Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties. (NEUROVIB)

25 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties : Pilot Study, Interventional, Prospective, Longitudinal.

It is a randomized, controlled clinical trial, in healthy volunteers. They are in two groups : the test one will perform the vibration training (1h of Vibrasens 3 times a week, 24 sessions) whereas the control group will not be training. The primary outcome is the maximal voluntary strength.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

These last 10 years, a new idea born: vibrations could have potential effects on muscular reconditioning. Researchers have previously demonstrated the effects on plantar ankle flexion, with the increase of the strength, on healthy volunteers. Nowadays physicians would like to demonstrate the effects on another muscular group: ankle's dorsal flexors. 24 sessions are programmed on 8 weeks.

Moreover, the last results showed a modification of the nervous capacities of the cortical voluntary activation. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a great tool to explore the neuromuscular function, at the cortical stage. The use of this tool will allow the characterization the effects of the vibration training on the cortical activation state.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Between 18 and 50 years old
  • Both gender
  • Occasional sportsman (<4h/week)
  • Affiliated to a social security scheme
  • Having freely given their written consent

Exclusion Criteria:

  • Taking neuro-active substances able to modify cortico-spinal excitability from Day 10 to the end of the study
  • Contraindication to magnetic field application
  • Previous pathologies susceptible to modify the process of the tests (particularly stakeholders presenting knee or ankle pathologies)
  • Participation during the same time in another interventional experimentation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrasens : Test group
Training programme: vibration training 3/week from Day 1 to Day 60 + Usual activities from day 60 to Day 75.
Dispositivo: Vibrasens
Vengono utilizzate vibrazioni transcutanee. Questo dispositivo consente vibrazioni da 25 a 150 Hz con un'ampiezza di 1 mm. Nel nostro studio la frequenza utilizzata è di 50 Hz.
Comparatore attivo: Control group
Control: Usual activities from day 1 to Day 75.
Altro: Usual activities
The patients will perform their usual activities, to allow the comparison with a vibration programme. They will not have a specific training.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Increase of maximal voluntary strength in dorsal flexion of the ankle
Lasso di tempo: 8 weeks
Determine if a training of 24 sessions of tendon vibrations of dorsal flexors' ankles programmed on 8 weeks allows the increase of the maximal voluntary strength in ankles' dorsal flexion, compared to a control group, with no vibration.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1408208
  • 2015-A00036-43 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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