Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties. (NEUROVIB)
25 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties : Pilot Study, Interventional, Prospective, Longitudinal.
It is a randomized, controlled clinical trial, in healthy volunteers.
They are in two groups : the test one will perform the vibration training (1h of Vibrasens 3 times a week, 24 sessions) whereas the control group will not be training.
The primary outcome is the maximal voluntary strength.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
These last 10 years, a new idea born: vibrations could have potential effects on muscular reconditioning. Researchers have previously demonstrated the effects on plantar ankle flexion, with the increase of the strength, on healthy volunteers. Nowadays physicians would like to demonstrate the effects on another muscular group: ankle's dorsal flexors. 24 sessions are programmed on 8 weeks.
Moreover, the last results showed a modification of the nervous capacities of the cortical voluntary activation. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a great tool to explore the neuromuscular function, at the cortical stage. The use of this tool will allow the characterization the effects of the vibration training on the cortical activation state.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between 18 and 50 years old
- Both gender
- Occasional sportsman (<4h/week)
- Affiliated to a social security scheme
- Having freely given their written consent
Exclusion Criteria:
- Taking neuro-active substances able to modify cortico-spinal excitability from Day 10 to the end of the study
- Contraindication to magnetic field application
- Previous pathologies susceptible to modify the process of the tests (particularly stakeholders presenting knee or ankle pathologies)
- Participation during the same time in another interventional experimentation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vibrasens : Test group
Training programme: vibration training 3/week from Day 1 to Day 60 + Usual activities from day 60 to Day 75.
|
Se utilizan vibraciones transcutáneas.
Este dispositivo permite vibraciones de 25 a 150 Hz con una amplitud de 1 mm.
En nuestro estudio la frecuencia utilizada es de 50 Hz.
|
|
Comparador activo: Control group
Control: Usual activities from day 1 to Day 75.
|
The patients will perform their usual activities, to allow the comparison with a vibration programme.
They will not have a specific training.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Increase of maximal voluntary strength in dorsal flexion of the ankle
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Determine if a training of 24 sessions of tendon vibrations of dorsal flexors' ankles programmed on 8 weeks allows the increase of the maximal voluntary strength in ankles' dorsal flexion, compared to a control group, with no vibration.
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1408208
- 2015-A00036-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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