Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties. (NEUROVIB)
25 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties : Pilot Study, Interventional, Prospective, Longitudinal.
It is a randomized, controlled clinical trial, in healthy volunteers.
They are in two groups : the test one will perform the vibration training (1h of Vibrasens 3 times a week, 24 sessions) whereas the control group will not be training.
The primary outcome is the maximal voluntary strength.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
These last 10 years, a new idea born: vibrations could have potential effects on muscular reconditioning. Researchers have previously demonstrated the effects on plantar ankle flexion, with the increase of the strength, on healthy volunteers. Nowadays physicians would like to demonstrate the effects on another muscular group: ankle's dorsal flexors. 24 sessions are programmed on 8 weeks.
Moreover, the last results showed a modification of the nervous capacities of the cortical voluntary activation. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a great tool to explore the neuromuscular function, at the cortical stage. The use of this tool will allow the characterization the effects of the vibration training on the cortical activation state.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Between 18 and 50 years old
- Both gender
- Occasional sportsman (<4h/week)
- Affiliated to a social security scheme
- Having freely given their written consent
Exclusion Criteria:
- Taking neuro-active substances able to modify cortico-spinal excitability from Day 10 to the end of the study
- Contraindication to magnetic field application
- Previous pathologies susceptible to modify the process of the tests (particularly stakeholders presenting knee or ankle pathologies)
- Participation during the same time in another interventional experimentation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Vibrasens : Test group
Training programme: vibration training 3/week from Day 1 to Day 60 + Usual activities from day 60 to Day 75.
|
Используются чрескожные вибрации.
Это устройство допускает вибрации от 25 до 150 Гц с амплитудой 1 мм.
В нашем исследовании использовалась частота 50 Гц.
|
|
Активный компаратор: Control group
Control: Usual activities from day 1 to Day 75.
|
The patients will perform their usual activities, to allow the comparison with a vibration programme.
They will not have a specific training.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Increase of maximal voluntary strength in dorsal flexion of the ankle
Временное ограничение: 8 weeks
|
Determine if a training of 24 sessions of tendon vibrations of dorsal flexors' ankles programmed on 8 weeks allows the increase of the maximal voluntary strength in ankles' dorsal flexion, compared to a control group, with no vibration.
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1408208
- 2015-A00036-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .