- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02668224
Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties. (NEUROVIB)
Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties : Pilot Study, Interventional, Prospective, Longitudinal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
These last 10 years, a new idea born: vibrations could have potential effects on muscular reconditioning. Researchers have previously demonstrated the effects on plantar ankle flexion, with the increase of the strength, on healthy volunteers. Nowadays physicians would like to demonstrate the effects on another muscular group: ankle's dorsal flexors. 24 sessions are programmed on 8 weeks.
Moreover, the last results showed a modification of the nervous capacities of the cortical voluntary activation. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a great tool to explore the neuromuscular function, at the cortical stage. The use of this tool will allow the characterization the effects of the vibration training on the cortical activation state.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between 18 and 50 years old
- Both gender
- Occasional sportsman (<4h/week)
- Affiliated to a social security scheme
- Having freely given their written consent
Exclusion Criteria:
- Taking neuro-active substances able to modify cortico-spinal excitability from Day 10 to the end of the study
- Contraindication to magnetic field application
- Previous pathologies susceptible to modify the process of the tests (particularly stakeholders presenting knee or ankle pathologies)
- Participation during the same time in another interventional experimentation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vibrasens : Test group
Training programme: vibration training 3/week from Day 1 to Day 60 + Usual activities from day 60 to Day 75.
|
Transkutana vibrationer används.
Denna enhet tillåter vibrationer från 25 till 150 Hz med en amplitud på 1 mm.
I vår studie används frekvensen 50 Hz.
|
Aktiv komparator: Control group
Control: Usual activities from day 1 to Day 75.
|
The patients will perform their usual activities, to allow the comparison with a vibration programme.
They will not have a specific training.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Increase of maximal voluntary strength in dorsal flexion of the ankle
Tidsram: 8 weeks
|
Determine if a training of 24 sessions of tendon vibrations of dorsal flexors' ankles programmed on 8 weeks allows the increase of the maximal voluntary strength in ankles' dorsal flexion, compared to a control group, with no vibration.
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1408208
- 2015-A00036-43 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike