MGL-3196与阿托伐他汀的药物相互作用研究

纳入标准：

• 必须愿意并能够提供书面知情同意书。
• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康、不吸烟的男性或女性。
• 体重 > 50 公斤且 BMI 在 18 至 32 公斤/平方米（含）之间。
• 如果是女性，则无法生育（即手术[双侧卵巢切除术、子宫切除术、宫腔镜绝育术或输卵管结扎术]。 或者，自然不育 [> 连续 12 个月没有月经]），并在筛选时通过促卵泡激素 (FSH) 进行验证。
• 如果男性且未行输精管结扎术，则必须同意在研究期间使用含有杀精子剂的避孕套或在研究药物最后一次给药后 30 天内避免性交。 输精管结扎的男性不需要限制，只要他的输精管结扎术在研究药物首次给药前 4 个月或更长时间进行过。 在研究开始前不到 4 个月进行过输精管切除术的男性必须遵循与未进行输精管切除术的男性相同的程序。

排除标准：

• 体格检查期间任何有临床意义的异常发现，包括血压、心率或节律、临床实验室检查或 12 导联心电图。
• 具有临床意义的血液、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肾脏、肝脏、神经或精神疾病的证据或病史。
• 筛选时促甲状腺激素测试超出正常范围。 根据研究者的判断，允许重复测试一次。
• 当前或最近（
• 筛选时肌酸激酶 (CK) 升高（允许进行一次重复测试）。
• 吉尔伯特综合症。
• HIV抗体、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体筛查阳性。
• 异常筛查心电图：包括机读 QTc >450 毫秒（通过手动复读确认）、QRS >110 毫秒、间歇性束支传导阻滞、频繁房性早搏或室性早搏，或正常窦性心律以外的任何心律研究者具有临床意义。
• 对类似研究药物（例如，Karo Bio KB2115 或 Metabasis MB7811）的敏感性史，或重要药物或其他过敏史（给药时未经治疗、无症状的季节性过敏除外），除非研究者认为没有临床意义。
• 对甲状腺药物敏感的历史。
• 对他汀类药物不耐受或不良反应史，或包括横纹肌溶解症在内的肌病史。
• 对 β 受体阻滞剂不耐受（如果观察到，β 受体阻滞剂治疗可能适合缓解心动过速）。
• 在第一个给药日之前的最后 30 天内参加过研究药物（或医疗器械）的另一项临床试验，或者在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上新化学实体的人。
• 在研究药物首次给药前 28 天内使用圣约翰草。
• 从研究药物首次给药前 5 天到整个研究期间，不愿放弃食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁和/或柚子、杨桃、葡萄柚杂交种或其他柑橘汁。
• 具有诊断和统计手册第 5 版所定义的药物或酒精滥用史的受试者。
• 筛选前 6 个月内，女性每周经常饮酒超过 7 杯或男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司葡萄酒或 12 盎司啤酒或 1.5 盎司烈性酒）的历史。
• 在给药前 7 天内和整个研究期间使用对乙酰氨基酚，但研究者指示的不良事件治疗除外。
• 与筛查相关的过去 6 个月内经常使用烟草或含尼古丁产品的历史。
• 筛选或第 -1 天尿液药物筛查或酒精测试呈阳性。
• 怀孕或可能怀孕或正在哺乳的妇女。
• 从研究药物首次给药前 3 天到研究完成之前的任何时间进行可能导致肌肉疼痛或损伤的剧烈身体活动，包括接触性运动。
• 咖啡因摄入过多（>3 杯咖啡/天或等同物）。