Evaluation of Blood Flow Characteristics in Glaucoma Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A).
2022年5月4日 更新者：Dr. Kaweh Mansouri、Swiss Vision Network
A Cross-sectional, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Flow Characteristics in Glaucoma Patients Using Optical Coherence Tomography Based Angiography (OCT-A).
The investigators aim to evaluate the efficacy of the new Optical Coherence Tomography based Angiography (OCT-A) softwares in the diagnosis and management of glaucoma.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lausanne、瑞士、1006
- Glaucoma center, Montchoisi clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients will be enrolled from glaucoma clinics of the Montchoisi glaucoma center.
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of open angle glaucoma (OAG) including pseudo-exfoliative and pigmentary glaucoma.
- Documented glaucomatous visual field damage (in the previous 12 months with mean defect (MD) > 2.0 dB)
- Structural and/or functional glaucomatous damage
- Have given written informed consent, prior to any investigational procedures
Exclusion Criteria:
- Patients with allergy to corneal anesthetic
- Patients not able to understand the character and individual consequences of the investigation
- Participation in other clinical research within the last 4 weeks
- Other diseases that may cause visual field loss or optic disc abnormalities
- Refractive error of > +3.00D or < -7.00D
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Longitudinal arm
Evaluate optic nerve head blood flow using the new OCT-A software in surgically and medically treated glaucoma patients and in different types of glaucoma
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A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
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24-h Intraocular pressure (IOP) arm
Evaluate the correlation between circadian IOP changes and optic nerve head blood flow using the new OCT-A software
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A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
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Surgery arm
Evaluate blood flow using the new OCT-A software in surgically treated glaucoma patients
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A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Macular and optic nerve head bloodflow, as measured by OCT-A macular and optic nerve head vessel density (%)
大体时间：Up to 3 years
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Up to 3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kaweh Mansouri, MD、Glaucoma center, Montchoisi clinic, Swiss vision network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月31日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月27日
首次发布 (估计)
2016年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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