Evaluation of Blood Flow Characteristics in Glaucoma Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A).
4 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Kaweh Mansouri, Swiss Vision Network
A Cross-sectional, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Flow Characteristics in Glaucoma Patients Using Optical Coherence Tomography Based Angiography (OCT-A).
The investigators aim to evaluate the efficacy of the new Optical Coherence Tomography based Angiography (OCT-A) softwares in the diagnosis and management of glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1006
- Glaucoma center, Montchoisi clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients will be enrolled from glaucoma clinics of the Montchoisi glaucoma center.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of open angle glaucoma (OAG) including pseudo-exfoliative and pigmentary glaucoma.
- Documented glaucomatous visual field damage (in the previous 12 months with mean defect (MD) > 2.0 dB)
- Structural and/or functional glaucomatous damage
- Have given written informed consent, prior to any investigational procedures
Exclusion Criteria:
- Patients with allergy to corneal anesthetic
- Patients not able to understand the character and individual consequences of the investigation
- Participation in other clinical research within the last 4 weeks
- Other diseases that may cause visual field loss or optic disc abnormalities
- Refractive error of > +3.00D or < -7.00D
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Longitudinal arm
Evaluate optic nerve head blood flow using the new OCT-A software in surgically and medically treated glaucoma patients and in different types of glaucoma
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
|
24-h Intraocular pressure (IOP) arm
Evaluate the correlation between circadian IOP changes and optic nerve head blood flow using the new OCT-A software
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
|
Surgery arm
Evaluate blood flow using the new OCT-A software in surgically treated glaucoma patients
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Macular and optic nerve head bloodflow, as measured by OCT-A macular and optic nerve head vessel density (%)
Lasso di tempo: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic, Swiss vision network
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GR-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Optical Coherence Tomography based Angiography
-
Medical University of ViennaReclutamento