- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02757677
Evaluation of Blood Flow Characteristics in Glaucoma Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A).
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Kaweh Mansouri, Swiss Vision Network
A Cross-sectional, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Flow Characteristics in Glaucoma Patients Using Optical Coherence Tomography Based Angiography (OCT-A).
The investigators aim to evaluate the efficacy of the new Optical Coherence Tomography based Angiography (OCT-A) softwares in the diagnosis and management of glaucoma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1006
- Glaucoma center, Montchoisi clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients will be enrolled from glaucoma clinics of the Montchoisi glaucoma center.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of open angle glaucoma (OAG) including pseudo-exfoliative and pigmentary glaucoma.
- Documented glaucomatous visual field damage (in the previous 12 months with mean defect (MD) > 2.0 dB)
- Structural and/or functional glaucomatous damage
- Have given written informed consent, prior to any investigational procedures
Exclusion Criteria:
- Patients with allergy to corneal anesthetic
- Patients not able to understand the character and individual consequences of the investigation
- Participation in other clinical research within the last 4 weeks
- Other diseases that may cause visual field loss or optic disc abnormalities
- Refractive error of > +3.00D or < -7.00D
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Longitudinal arm
Evaluate optic nerve head blood flow using the new OCT-A software in surgically and medically treated glaucoma patients and in different types of glaucoma
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
|
24-h Intraocular pressure (IOP) arm
Evaluate the correlation between circadian IOP changes and optic nerve head blood flow using the new OCT-A software
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
|
Surgery arm
Evaluate blood flow using the new OCT-A software in surgically treated glaucoma patients
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Macular and optic nerve head bloodflow, as measured by OCT-A macular and optic nerve head vessel density (%)
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic, Swiss vision network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .