Evaluation of Blood Flow Characteristics in Glaucoma Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A).
4 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Kaweh Mansouri, Swiss Vision Network
A Cross-sectional, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Flow Characteristics in Glaucoma Patients Using Optical Coherence Tomography Based Angiography (OCT-A).
The investigators aim to evaluate the efficacy of the new Optical Coherence Tomography based Angiography (OCT-A) softwares in the diagnosis and management of glaucoma.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1006
- Glaucoma center, Montchoisi clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients will be enrolled from glaucoma clinics of the Montchoisi glaucoma center.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of open angle glaucoma (OAG) including pseudo-exfoliative and pigmentary glaucoma.
- Documented glaucomatous visual field damage (in the previous 12 months with mean defect (MD) > 2.0 dB)
- Structural and/or functional glaucomatous damage
- Have given written informed consent, prior to any investigational procedures
Exclusion Criteria:
- Patients with allergy to corneal anesthetic
- Patients not able to understand the character and individual consequences of the investigation
- Participation in other clinical research within the last 4 weeks
- Other diseases that may cause visual field loss or optic disc abnormalities
- Refractive error of > +3.00D or < -7.00D
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longitudinal arm
Evaluate optic nerve head blood flow using the new OCT-A software in surgically and medically treated glaucoma patients and in different types of glaucoma
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
|
24-h Intraocular pressure (IOP) arm
Evaluate the correlation between circadian IOP changes and optic nerve head blood flow using the new OCT-A software
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
|
Surgery arm
Evaluate blood flow using the new OCT-A software in surgically treated glaucoma patients
|
A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Macular and optic nerve head bloodflow, as measured by OCT-A macular and optic nerve head vessel density (%)
Tijdsspanne: Up to 3 years
|
Up to 3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic, Swiss vision network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .