Evaluation of Blood Flow Characteristics in Glaucoma Using Optical Coherence Tomography Angiography (OCT-A).
4 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Kaweh Mansouri, Swiss Vision Network
A Cross-sectional, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Flow Characteristics in Glaucoma Patients Using Optical Coherence Tomography Based Angiography (OCT-A).
The investigators aim to evaluate the efficacy of the new Optical Coherence Tomography based Angiography (OCT-A) softwares in the diagnosis and management of glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1006
- Glaucoma center, Montchoisi clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients will be enrolled from glaucoma clinics of the Montchoisi glaucoma center.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of open angle glaucoma (OAG) including pseudo-exfoliative and pigmentary glaucoma.
- Documented glaucomatous visual field damage (in the previous 12 months with mean defect (MD) > 2.0 dB)
- Structural and/or functional glaucomatous damage
- Have given written informed consent, prior to any investigational procedures
Exclusion Criteria:
- Patients with allergy to corneal anesthetic
- Patients not able to understand the character and individual consequences of the investigation
- Participation in other clinical research within the last 4 weeks
- Other diseases that may cause visual field loss or optic disc abnormalities
- Refractive error of > +3.00D or < -7.00D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Longitudinal arm
Evaluate optic nerve head blood flow using the new OCT-A software in surgically and medically treated glaucoma patients and in different types of glaucoma
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A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
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24-h Intraocular pressure (IOP) arm
Evaluate the correlation between circadian IOP changes and optic nerve head blood flow using the new OCT-A software
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A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
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Surgery arm
Evaluate blood flow using the new OCT-A software in surgically treated glaucoma patients
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A contrast-free, noninvasive technology to identify blood vessels in the eye
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Macular and optic nerve head bloodflow, as measured by OCT-A macular and optic nerve head vessel density (%)
Prazo: Up to 3 years
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Up to 3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic, Swiss vision network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR-02
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