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A Comparison of Short Interval vs. Routine Postpartum Visit on Contraceptive Initiation

2019年1月4日 更新者:Washington University School of Medicine
The current postpartum care model of a single visit 4-6 weeks after delivery does not optimally address contraceptive needs. By this visit, many women have resumed sexual activity, potentially putting them at risk for unintended and rapid repeat pregnancy. In addition, many women with pregnancy-related Medicaid lose insurance coverage at this time, making it difficult to obtain long-acting reversible contraception (LARC) if desired. Therefore, an earlier postpartum visit may remove barriers to improve access to LARC thereby, reducing unintended and rapid repeat pregnancy. Our primary objective is to determine whether an additional 3-week postpartum visit, compared to usual postpartum care, will affect the initiation of LARC by 6 weeks postpartum.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Our primary objective is to determine whether an additional 3-week postpartum visit, compared to usual postpartum care, will affect the initiation of LARC by 6 weeks postpartum. Our secondary outcomes include: 1) desired method of postpartum contraception; 2) continuation and satisfaction with contraception; and 3) incidence of rapid repeat and unintended pregnancy at 12 months. We will also measure attendance and satisfaction with 3- compared to 6-week postpartum visits.We will perform a two-arm randomized controlled trial (RCT). Women will be randomized to routine postpartum follow-up compared to two postpartum visits; one at 3 weeks and one at 6 weeks, with initiation of contraception at the 3-week visit as indicated. Women will be recruited from the postpartum service of Barnes-Jewish Hospital and all women will receive structured comprehensive counseling (adapted from the CHOICE Project Model) prior to discharge from the hospital. Postpartum visits will occur at our outpatient ambulatory clinic sites. Participants will complete in-person surveys at baseline and at each visit, and telephone surveys at 6- and 12-months postpartum. Planned recruitment will be 200 women based on a 2-fold increase in LARC initiation in the intervention group compared to control group (40% vs. 20% initiation rate).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University in St Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Delivered at Barnes-Jewish Hospital
  • Receiving postpartum care at resident clinic

Exclusion Criteria:

  • Received LARC, sterilization, or hysterectomy
  • Abortion, stillbirth, or neonatal death
  • Non-English speaking
  • Unable to comply with follow-up

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3-week visit
Participants randomized to this arm will receive an additional visit at 3-weeks postpartum
The intervention will be an additional visit to the usual postpartum care provider at 3-weeks postpartum.
有源比较器:usual care
Participants randomized to this arm will receive usual postpartum care, including the standard timing for a postpartum visit.
Participants in the usual care arm will receive no additional interventions.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Initiation of LARC by time of standard postpartum visit
大体时间:4-8 weeks postpartum
Initiation of LARC method
4-8 weeks postpartum

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Contraceptive use at 6 & 12 months
大体时间:6 & 12 months postpartum
Use of contraception
6 & 12 months postpartum
Unintended rapid-repeat pregnancy
大体时间:12 months postpartum
Incidence of an unintended rapid-repeat pregnancy
12 months postpartum

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caitlin Bernard, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月9日

首次发布 (估计)

2016年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月4日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201512058

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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