Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children : Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis (NIRS Epilepsie)
2018年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children: Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis
Evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis to spatial localization of epileptogenic foci
研究概览
详细说明
This study is designed to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Children between the ages of 6 and 18 years with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
描述
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 6 and 18 years
- with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Exclusion Criteria:
- Children with a serious congenital malformation.
- Refusal from one of the parents or the child.
- Children with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes.
- Children with severely impaired general status and vital functions.
- Children with dermatosis of the face or scalp.
- Children under the age of 6 years or adults over the age of 18 years.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is abnormal multimodal high-resolution EEG-NIRS
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not symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is normal multimodal high-resolution EEG-NIRS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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multimodal high-resolution EEG-NIRS
大体时间：Day 0
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to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
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Day 0
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Functional MRI
大体时间：Day 0
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to analyse the temporal dynamics of haemodynamic changes surrounding epileptic spikes.
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Day 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月14日
初级完成 (实际的)
2015年4月24日
研究完成 (实际的)
2015年4月24日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月2日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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