- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02814331
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children : Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis (NIRS Epilepsie)
2. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children: Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis
Evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis to spatial localization of epileptogenic foci
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is designed to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Children between the ages of 6 and 18 years with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 6 and 18 years
- with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Exclusion Criteria:
- Children with a serious congenital malformation.
- Refusal from one of the parents or the child.
- Children with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes.
- Children with severely impaired general status and vital functions.
- Children with dermatosis of the face or scalp.
- Children under the age of 6 years or adults over the age of 18 years.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is abnormal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
|
not symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is normal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
multimodal high-resolution EEG-NIRS
Tidsramme: Day 0
|
to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
|
Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional MRI
Tidsramme: Day 0
|
to analyse the temporal dynamics of haemodynamic changes surrounding epileptic spikes.
|
Day 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRCN11-DR-WALLOIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på multimodal high-resolution EEG-NIRS
-
Radboud University Medical CenterFullførtPulmonal nodule, SolitaryNederland
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAPåmelding etter invitasjonCovid-19 | COVID-langdistanseForente stater
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteFullførtØyekomfortForente stater
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringKognitiv svikt | Type 2 diabetes | Alzheimers sykdomKina