- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02814331
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children : Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis (NIRS Epilepsie)
2 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children: Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis
Evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis to spatial localization of epileptogenic foci
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is designed to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children between the ages of 6 and 18 years with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 6 and 18 years
- with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Exclusion Criteria:
- Children with a serious congenital malformation.
- Refusal from one of the parents or the child.
- Children with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes.
- Children with severely impaired general status and vital functions.
- Children with dermatosis of the face or scalp.
- Children under the age of 6 years or adults over the age of 18 years.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is abnormal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
|
|
not symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is normal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
multimodal high-resolution EEG-NIRS
Tidsram: Day 0
|
to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
|
Day 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional MRI
Tidsram: Day 0
|
to analyse the temporal dynamics of haemodynamic changes surrounding epileptic spikes.
|
Day 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHRCN11-DR-WALLOIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på multimodal high-resolution EEG-NIRS
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLungknöl, SolitärNederländerna
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteAvslutadOkulär komfortFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAAvslutadCovid-19 | COVID-långdistansFörenta staterna
-
Fudan UniversityRekrytering
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringKognitiv försämring | Diabetes typ 2 | Alzheimers sjukdomKina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringDemens med Lewy Bodies | Friska kontroller | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna