Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children : Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis (NIRS Epilepsie)

2 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children: Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis

Evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis to spatial localization of epileptogenic foci

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is designed to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children between the ages of 6 and 18 years with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children between the ages of 6 and 18 years
  • with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.

Exclusion Criteria:

  • Children with a serious congenital malformation.
  • Refusal from one of the parents or the child.
  • Children with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes.
  • Children with severely impaired general status and vital functions.
  • Children with dermatosis of the face or scalp.
  • Children under the age of 6 years or adults over the age of 18 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is abnormal multimodal high-resolution EEG-NIRS
Apparaat: multimodal high-resolution EEG-NIRS
not symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is normal multimodal high-resolution EEG-NIRS
Apparaat: multimodal high-resolution EEG-NIRS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
multimodal high-resolution EEG-NIRS
Tijdsspanne: Day 0
to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
Day 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional MRI
Tijdsspanne: Day 0
to analyse the temporal dynamics of haemodynamic changes surrounding epileptic spikes.
Day 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRCN11-DR-WALLOIS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op multimodal high-resolution EEG-NIRS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren