Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children : Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis (NIRS Epilepsie)
2 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children: Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis
Evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis to spatial localization of epileptogenic foci
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is designed to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children between the ages of 6 and 18 years with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 6 and 18 years
- with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Exclusion Criteria:
- Children with a serious congenital malformation.
- Refusal from one of the parents or the child.
- Children with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes.
- Children with severely impaired general status and vital functions.
- Children with dermatosis of the face or scalp.
- Children under the age of 6 years or adults over the age of 18 years.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is abnormal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
|
|
not symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is normal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
multimodal high-resolution EEG-NIRS
Periodo de tiempo: Day 0
|
to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
|
Day 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional MRI
Periodo de tiempo: Day 0
|
to analyse the temporal dynamics of haemodynamic changes surrounding epileptic spikes.
|
Day 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRCN11-DR-WALLOIS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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