- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814331
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children : Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis (NIRS Epilepsie)
2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Electrohaemodynamic Activity in Epileptic Children: Combined Video-EEG and Near-infrared Spectroscopy (NIRS) Analysis
Evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis to spatial localization of epileptogenic foci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is designed to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children between the ages of 6 and 18 years with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Opis
Inclusion Criteria:
- Children between the ages of 6 and 18 years
- with drug-refractory partial epilepsy, presenting interictal spikes on standard EEG recordings.
Exclusion Criteria:
- Children with a serious congenital malformation.
- Refusal from one of the parents or the child.
- Children with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes.
- Children with severely impaired general status and vital functions.
- Children with dermatosis of the face or scalp.
- Children under the age of 6 years or adults over the age of 18 years.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is abnormal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
|
|
not symptomatic partial epilepsy
whose brain MRI is normal multimodal high-resolution EEG-NIRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
multimodal high-resolution EEG-NIRS
Ramy czasowe: Day 0
|
to evaluate the contribution of multimodal high-resolution EEG-NIRS electrical and local haemodynamic analysis (HR-EEG, HR-NIRS) to spatial localization of epileptogenic foci in order to perform multimodal mapping and localization of interictal spikes (by HR-EEG source reconstruction) with the clinical prospects of guiding the SEEG electrode implantation strategy prior to surgery in children with drug-refractory partial epilepsy.
|
Day 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional MRI
Ramy czasowe: Day 0
|
to analyse the temporal dynamics of haemodynamic changes surrounding epileptic spikes.
|
Day 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRCN11-DR-WALLOIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na multimodal high-resolution EEG-NIRS
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutacyjnyEEG | Percepcja czasu | Rytm | fNIRS | ERP | Wcześniaki | DyskryminacjaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutacyjnyEEG | Percepcja czasu | Wcześniaki | DyskryminacjaFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaFrancja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMasimo CorporationRekrutacyjnyZaburzenia wrodzone | Desaturacja mózgowa | Chirurgia noworodkowaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Chiny, Australia, Francja, Indie, Brazylia
-
University Hospital, GrenobleZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
University Hospital, GrenobleZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
Clinical Hospital Centre ZagrebZakończonyZwężenie tętnicy szyjnej | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Upośledzenie neurologiczneChorwacja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNieznany