Using Environmental Light Therapy to Improve Sleep and Neuropsychiatric Symptoms in Dementia (SOLEIL SOMMEIL)
2016年7月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people.
Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment..
No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD.
The main objective of the study was to assess the influence of environmental light nighttime sleep of residents.
研究概览
详细说明
Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people.
Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment.
In 2014, the Cochrane published a systematic review of the literature over the last 20 years concerning the use of light therapy in patients with a AD.
No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD.
The main objective of the study was to assess the influence of environmental light therapy (from 5 a.m to 10 p.m) on nighttime sleep of residents.
Secondary objectives were the study of sleep time on the day, anxiety by the COVI scale and behavioral disorders by the NPI scale.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valenton、法国、94460
- EHPAD ORPEA Valenton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- EHPAD residents at Les Pastoureaux Valenton having moderate to severe MASA
- More than 60 years
- Presenting motor behavioral disorders and / or anxiety and / or restlessness and / or insomnia .
- No underlying acute medical problems including no delirium
Exclusion Criteria:
- Residents refusing to lend to experimentation
- Resident who are not matching with the inclusion criteria
- total acquired or congenital blindness
- bedridden patient ( loss of physical autonomy)
- Entry to the residence less than 15 days before the start of the experiment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Light therapy
Innovative ambient lighting
|
14-days exposure with an innovative ambient light
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Sleep duration between 10 p.m to 5 a.m
大体时间：14 days
|
14 days
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Sleep duration by day
大体时间：14 days
|
14 days
|
|
Number of awake between 10 p.m to 5 a.m
大体时间：14 days
|
14 days
|
|
Anxiety by the COVI scale
大体时间：14 days
|
14 days
|
|
Behavioral disorders by the NPI scale
大体时间：14 days
|
14 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月8日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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