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Using Environmental Light Therapy to Improve Sleep and Neuropsychiatric Symptoms in Dementia (SOLEIL SOMMEIL)

8 luglio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people. Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment.. No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD. The main objective of the study was to assess the influence of environmental light nighttime sleep of residents.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people. Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment. In 2014, the Cochrane published a systematic review of the literature over the last 20 years concerning the use of light therapy in patients with a AD. No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD. The main objective of the study was to assess the influence of environmental light therapy (from 5 a.m to 10 p.m) on nighttime sleep of residents. Secondary objectives were the study of sleep time on the day, anxiety by the COVI scale and behavioral disorders by the NPI scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Valenton, Francia, 94460
        • EHPAD ORPEA Valenton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • EHPAD residents at Les Pastoureaux Valenton having moderate to severe MASA
  • More than 60 years
  • Presenting motor behavioral disorders and / or anxiety and / or restlessness and / or insomnia .
  • No underlying acute medical problems including no delirium

Exclusion Criteria:

  • Residents refusing to lend to experimentation
  • Resident who are not matching with the inclusion criteria
  • total acquired or congenital blindness
  • bedridden patient ( loss of physical autonomy)
  • Entry to the residence less than 15 days before the start of the experiment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Light therapy
Innovative ambient lighting
Dispositivo: Light therapy
14-days exposure with an innovative ambient light

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sleep duration between 10 p.m to 5 a.m
Lasso di tempo: 14 days
14 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sleep duration by day
Lasso di tempo: 14 days
14 days
Number of awake between 10 p.m to 5 a.m
Lasso di tempo: 14 days
14 days
Anxiety by the COVI scale
Lasso di tempo: 14 days
14 days
Behavioral disorders by the NPI scale
Lasso di tempo: 14 days
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-PP-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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