Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Using Environmental Light Therapy to Improve Sleep and Neuropsychiatric Symptoms in Dementia (SOLEIL SOMMEIL)

8. juli 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people. Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment.. No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD. The main objective of the study was to assess the influence of environmental light nighttime sleep of residents.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people. Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment. In 2014, the Cochrane published a systematic review of the literature over the last 20 years concerning the use of light therapy in patients with a AD. No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD. The main objective of the study was to assess the influence of environmental light therapy (from 5 a.m to 10 p.m) on nighttime sleep of residents. Secondary objectives were the study of sleep time on the day, anxiety by the COVI scale and behavioral disorders by the NPI scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Valenton, Frankrig, 94460
        • EHPAD ORPEA Valenton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • EHPAD residents at Les Pastoureaux Valenton having moderate to severe MASA
  • More than 60 years
  • Presenting motor behavioral disorders and / or anxiety and / or restlessness and / or insomnia .
  • No underlying acute medical problems including no delirium

Exclusion Criteria:

  • Residents refusing to lend to experimentation
  • Resident who are not matching with the inclusion criteria
  • total acquired or congenital blindness
  • bedridden patient ( loss of physical autonomy)
  • Entry to the residence less than 15 days before the start of the experiment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Light therapy
Innovative ambient lighting
Enhed: Light therapy
14-days exposure with an innovative ambient light

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sleep duration between 10 p.m to 5 a.m
Tidsramme: 14 days
14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sleep duration by day
Tidsramme: 14 days
14 days
Number of awake between 10 p.m to 5 a.m
Tidsramme: 14 days
14 days
Anxiety by the COVI scale
Tidsramme: 14 days
14 days
Behavioral disorders by the NPI scale
Tidsramme: 14 days
14 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-PP-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Light therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner