Using Environmental Light Therapy to Improve Sleep and Neuropsychiatric Symptoms in Dementia (SOLEIL SOMMEIL)
2016년 7월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people.
Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment..
No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD.
The main objective of the study was to assess the influence of environmental light nighttime sleep of residents.
연구 개요
상세 설명
Alzheimer's disease and related syndromes (AD) is a disease affecting memory but also the relationship with the environment and empower people.
Patients with AD present in 90% of cases of behavioral disorders and of these behavioral disorders include agitation, apathy but also sleep disorders by circadian rhythm impairment.
In 2014, the Cochrane published a systematic review of the literature over the last 20 years concerning the use of light therapy in patients with a AD.
No study has shown proven efficacy on the behavior of patients with AD.
The main objective of the study was to assess the influence of environmental light therapy (from 5 a.m to 10 p.m) on nighttime sleep of residents.
Secondary objectives were the study of sleep time on the day, anxiety by the COVI scale and behavioral disorders by the NPI scale.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valenton, 프랑스, 94460
- EHPAD ORPEA Valenton
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- EHPAD residents at Les Pastoureaux Valenton having moderate to severe MASA
- More than 60 years
- Presenting motor behavioral disorders and / or anxiety and / or restlessness and / or insomnia .
- No underlying acute medical problems including no delirium
Exclusion Criteria:
- Residents refusing to lend to experimentation
- Resident who are not matching with the inclusion criteria
- total acquired or congenital blindness
- bedridden patient ( loss of physical autonomy)
- Entry to the residence less than 15 days before the start of the experiment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Light therapy
Innovative ambient lighting
|
14-days exposure with an innovative ambient light
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Sleep duration between 10 p.m to 5 a.m
기간: 14 days
|
14 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Sleep duration by day
기간: 14 days
|
14 days
|
|
Number of awake between 10 p.m to 5 a.m
기간: 14 days
|
14 days
|
|
Anxiety by the COVI scale
기간: 14 days
|
14 days
|
|
Behavioral disorders by the NPI scale
기간: 14 days
|
14 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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Light therapy에 대한 임상 시험
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