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Integrating Caregiver Support Into MS Care

2019年5月21日 更新者:VA Office of Research and Development

With loss of mobility in multiple sclerosis (MS) comes an increase in amount and types of caregiver assistance, with a concomitant increase in burden for the caregiver. In fact, effect on caregiver burden can be seen as a potential indicator of the efficacy of MS management, suggesting that the caregiver is an appropriate and independent target for MS therapeutic strategies.

MS patients report difficulty implementing and continuing with home exercise, mobility, and walking programs. This feasibility study will test integration of a successful behavioral caregiving intervention into clinical practice to improve functioning of Veterans with multiple sclerosis (MS) and their Caregivers. Caregivers of Veterans with MS will receive a behavioral caregiver intervention designed to address caregiver coping and management of patient concerns, with special focus on patient mobility and walking. A pre-post intervention design will compare outcomes for Veterans and Caregivers.

For Veterans, the intervention will target Caregiver participation in home-based Veteran mobility activities. MS Caregivers report high burden, stress, and depression involved in caring for their loved ones, especially as mobility declines and these outcomes are related to physical and emotional health status of the patient. For Caregivers, the intervention will focus on improving Caregiver coping and on managing MS-related problems. Outcomes for both will be measured at baseline, 3 months, and 6 months.

Study Objectives include:

  • Test whether a caregiver intervention can be integrated into an MS clinical setting.
  • Determine whether Caregiver outcomes are improved (depression, burden, anxiety, and number of Veteran MS problems and safety alerts reported).
  • Determine whether Veteran outcomes are improved (Expanded Disability Status Scale, timed up and go test, self-efficacy, and depression).
  • Determine which types of Caregivers will benefit most.
  • Determine which types of Veterans will benefit most.
  • Refine materials for future clinical research, translation and implementation.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Veteran being seen in MS clinic at Memphis VA
  • Veteran ambulatory
  • Caregiver/care partner who agrees to participate

Exclusion Criteria:

  • None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intervention
Behavioral intervention with caregivers to reduce stress and management of patient concerns, particularly ambulation
Education and skills building, including problem solving, cognitive restructuring, and stress management

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Depression Measured With the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) Scale
大体时间:baseline, 6 months
Caregiver primary outcome. PHQ-9, range 0-27, lower better
baseline, 6 months
Burden Measured With the Zarit Burden Inventory
大体时间:baseline, 6 months
Caregiver primary outcome. Zarit Burden Inventory, 12 item, 0-48, lower better
baseline, 6 months
Anxiety Measured With the Generalized Anxiety Disorders 7 Scale
大体时间:baseline, 6 months
Caregiver primary outcome. General Anxiety Disorders Scale - GAD-7, range 0-21, lower better
baseline, 6 months
Number of Patient MS Problems
大体时间:baseline, 6 months
Caregiver primary outcome - number of possible troubling patient problems and concerns, range 0-27, lower better
baseline, 6 months
Bother With Patient MS Problems
大体时间:Baseline, 6 months
Number of troubling patient problems or concerns that bother the caregiver, range 0-27, lower better
Baseline, 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda Olivia Nichols, PhD、Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月7日

初级完成 (实际的)

2018年4月9日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月13日

首次发布 (估计)

2016年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月21日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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