Integrating Caregiver Support Into MS Care
With loss of mobility in multiple sclerosis (MS) comes an increase in amount and types of caregiver assistance, with a concomitant increase in burden for the caregiver. In fact, effect on caregiver burden can be seen as a potential indicator of the efficacy of MS management, suggesting that the caregiver is an appropriate and independent target for MS therapeutic strategies.
MS patients report difficulty implementing and continuing with home exercise, mobility, and walking programs. This feasibility study will test integration of a successful behavioral caregiving intervention into clinical practice to improve functioning of Veterans with multiple sclerosis (MS) and their Caregivers. Caregivers of Veterans with MS will receive a behavioral caregiver intervention designed to address caregiver coping and management of patient concerns, with special focus on patient mobility and walking. A pre-post intervention design will compare outcomes for Veterans and Caregivers.
For Veterans, the intervention will target Caregiver participation in home-based Veteran mobility activities. MS Caregivers report high burden, stress, and depression involved in caring for their loved ones, especially as mobility declines and these outcomes are related to physical and emotional health status of the patient. For Caregivers, the intervention will focus on improving Caregiver coping and on managing MS-related problems. Outcomes for both will be measured at baseline, 3 months, and 6 months.
Study Objectives include:
- Test whether a caregiver intervention can be integrated into an MS clinical setting.
- Determine whether Caregiver outcomes are improved (depression, burden, anxiety, and number of Veteran MS problems and safety alerts reported).
- Determine whether Veteran outcomes are improved (Expanded Disability Status Scale, timed up and go test, self-efficacy, and depression).
- Determine which types of Caregivers will benefit most.
- Determine which types of Veterans will benefit most.
- Refine materials for future clinical research, translation and implementation.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Veteran being seen in MS clinic at Memphis VA
- Veteran ambulatory
- Caregiver/care partner who agrees to participate
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Intervention
Behavioral intervention with caregivers to reduce stress and management of patient concerns, particularly ambulation
|
Education and skills building, including problem solving, cognitive restructuring, and stress management
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Depression Measured With the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) Scale
時間枠:baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
PHQ-9, range 0-27, lower better
|
baseline, 6 months
|
Burden Measured With the Zarit Burden Inventory
時間枠:baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
Zarit Burden Inventory, 12 item, 0-48, lower better
|
baseline, 6 months
|
Anxiety Measured With the Generalized Anxiety Disorders 7 Scale
時間枠:baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
General Anxiety Disorders Scale - GAD-7, range 0-21, lower better
|
baseline, 6 months
|
Number of Patient MS Problems
時間枠:baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome - number of possible troubling patient problems and concerns, range 0-27, lower better
|
baseline, 6 months
|
Bother With Patient MS Problems
時間枠:Baseline, 6 months
|
Number of troubling patient problems or concerns that bother the caregiver, range 0-27, lower better
|
Baseline, 6 months
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linda Olivia Nichols, PhD、Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2205-P
- RX002205 (その他の識別子:Memphis VA Medical Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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