Integrating Caregiver Support Into MS Care
With loss of mobility in multiple sclerosis (MS) comes an increase in amount and types of caregiver assistance, with a concomitant increase in burden for the caregiver. In fact, effect on caregiver burden can be seen as a potential indicator of the efficacy of MS management, suggesting that the caregiver is an appropriate and independent target for MS therapeutic strategies.
MS patients report difficulty implementing and continuing with home exercise, mobility, and walking programs. This feasibility study will test integration of a successful behavioral caregiving intervention into clinical practice to improve functioning of Veterans with multiple sclerosis (MS) and their Caregivers. Caregivers of Veterans with MS will receive a behavioral caregiver intervention designed to address caregiver coping and management of patient concerns, with special focus on patient mobility and walking. A pre-post intervention design will compare outcomes for Veterans and Caregivers.
For Veterans, the intervention will target Caregiver participation in home-based Veteran mobility activities. MS Caregivers report high burden, stress, and depression involved in caring for their loved ones, especially as mobility declines and these outcomes are related to physical and emotional health status of the patient. For Caregivers, the intervention will focus on improving Caregiver coping and on managing MS-related problems. Outcomes for both will be measured at baseline, 3 months, and 6 months.
Study Objectives include:
- Test whether a caregiver intervention can be integrated into an MS clinical setting.
- Determine whether Caregiver outcomes are improved (depression, burden, anxiety, and number of Veteran MS problems and safety alerts reported).
- Determine whether Veteran outcomes are improved (Expanded Disability Status Scale, timed up and go test, self-efficacy, and depression).
- Determine which types of Caregivers will benefit most.
- Determine which types of Veterans will benefit most.
- Refine materials for future clinical research, translation and implementation.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Veteran being seen in MS clinic at Memphis VA
- Veteran ambulatory
- Caregiver/care partner who agrees to participate
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Behavioral intervention with caregivers to reduce stress and management of patient concerns, particularly ambulation
|
Education and skills building, including problem solving, cognitive restructuring, and stress management
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depression Measured With the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) Scale
Prazo: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
PHQ-9, range 0-27, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Burden Measured With the Zarit Burden Inventory
Prazo: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
Zarit Burden Inventory, 12 item, 0-48, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Anxiety Measured With the Generalized Anxiety Disorders 7 Scale
Prazo: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
General Anxiety Disorders Scale - GAD-7, range 0-21, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Number of Patient MS Problems
Prazo: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome - number of possible troubling patient problems and concerns, range 0-27, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Bother With Patient MS Problems
Prazo: Baseline, 6 months
|
Number of troubling patient problems or concerns that bother the caregiver, range 0-27, lower better
|
Baseline, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Olivia Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2205-P
- RX002205 (Outro identificador: Memphis VA Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .