Integrating Caregiver Support Into MS Care
With loss of mobility in multiple sclerosis (MS) comes an increase in amount and types of caregiver assistance, with a concomitant increase in burden for the caregiver. In fact, effect on caregiver burden can be seen as a potential indicator of the efficacy of MS management, suggesting that the caregiver is an appropriate and independent target for MS therapeutic strategies.
MS patients report difficulty implementing and continuing with home exercise, mobility, and walking programs. This feasibility study will test integration of a successful behavioral caregiving intervention into clinical practice to improve functioning of Veterans with multiple sclerosis (MS) and their Caregivers. Caregivers of Veterans with MS will receive a behavioral caregiver intervention designed to address caregiver coping and management of patient concerns, with special focus on patient mobility and walking. A pre-post intervention design will compare outcomes for Veterans and Caregivers.
For Veterans, the intervention will target Caregiver participation in home-based Veteran mobility activities. MS Caregivers report high burden, stress, and depression involved in caring for their loved ones, especially as mobility declines and these outcomes are related to physical and emotional health status of the patient. For Caregivers, the intervention will focus on improving Caregiver coping and on managing MS-related problems. Outcomes for both will be measured at baseline, 3 months, and 6 months.
Study Objectives include:
- Test whether a caregiver intervention can be integrated into an MS clinical setting.
- Determine whether Caregiver outcomes are improved (depression, burden, anxiety, and number of Veteran MS problems and safety alerts reported).
- Determine whether Veteran outcomes are improved (Expanded Disability Status Scale, timed up and go test, self-efficacy, and depression).
- Determine which types of Caregivers will benefit most.
- Determine which types of Veterans will benefit most.
- Refine materials for future clinical research, translation and implementation.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Veteran being seen in MS clinic at Memphis VA
- Veteran ambulatory
- Caregiver/care partner who agrees to participate
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Behavioral intervention with caregivers to reduce stress and management of patient concerns, particularly ambulation
|
Education and skills building, including problem solving, cognitive restructuring, and stress management
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depression Measured With the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) Scale
Временное ограничение: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
PHQ-9, range 0-27, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Burden Measured With the Zarit Burden Inventory
Временное ограничение: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
Zarit Burden Inventory, 12 item, 0-48, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Anxiety Measured With the Generalized Anxiety Disorders 7 Scale
Временное ограничение: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome.
General Anxiety Disorders Scale - GAD-7, range 0-21, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Number of Patient MS Problems
Временное ограничение: baseline, 6 months
|
Caregiver primary outcome - number of possible troubling patient problems and concerns, range 0-27, lower better
|
baseline, 6 months
|
|
Bother With Patient MS Problems
Временное ограничение: Baseline, 6 months
|
Number of troubling patient problems or concerns that bother the caregiver, range 0-27, lower better
|
Baseline, 6 months
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Olivia Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2205-P
- RX002205 (Другой идентификатор: Memphis VA Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .