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Hearing Aid Education and Adaptation System

2020年5月12日 更新者：Healthcare Technologies and Methods, LLC

Interactive Technology for Hearing Aid Education and Acceptance

This RCT will have two arms: A control group that receives the standard of care from audiologists and an experimental group that receives both the standard of care and the at-home use of the TELLYHealth intervention. Subjects in each group will complete questionnaires at enrollment, mid-study and at the end of the study.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

HTM will develop the "TELLYHealth (tm) system" that will provide education on hearing aid use and maintenance. HTM will conduct a randomized controlled trial (RCT) to quantify the benefits of TELLYHealth to patients and audiologists including: reductions in hearing handicap, improved knowledge of hearing aid handling, use and communications strategies; and improved audiologist aftercare. The investigators will recruit 80 subjects (half in each group) and each subject will participate in the study for 8-12 weeks.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32605
        • Clear Sound Audiology
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Potomac Audiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Speaks and reads English fluently
  • Has mild (25-40 dB) to severe (70-95 dB) monaural sensorineural hearing loss
  • Will be fitted with one or two hearing aids at the time of enrollment
  • Owns a standard TV
  • Has Internet access at home
  • Has sufficient corrected vision to watch videos and read text on the TV and mobile device
  • No signs of dementia

Exclusion Criteria:

  • Lives with person who has enrolled in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TELLYHealth Group
Subjects will receive the standard of care in hearing aid education and the TELLYHealth intervention for use over an 8 to12-week period and will be followed by their audiologist for 8 to 12 weeks.
其他：TELLYHealth
Educational videos and questions.
无干预：Standard of Care Group
Subjects will receive the standard of care in hearing aid education and will be followed by their audiologist for 8 to 12 weeks.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
大体时间：8-12 weeks
Pre-post changes in the HHIE total scores
8-12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Communication Scale for Older Adults (CSOA)
大体时间：8-12 weeks
Pre-post changes in the CSOA communication strategies & attitudes scores
8-12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Healthcare Technologies and Methods, LLC

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Alan M Letzt, M.S.、Healthcare Technologies and Methods, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月31日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2016年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月20日

首次发布 (估计)

2016年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月12日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HTM092016
  • R44AG045947 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Aggregated data on hearing aid education will be shared.

IPD 共享时间框架

The date will be available approximately May 2025 for one year.

IPD 共享访问标准

The criteria will be based on the policies of the selected data repository.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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