Project Connect Online: An Internet-based Intervention for Women With Breast Cancer (PCO)
2020年9月29日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
Project Connect: Enhancing Connections During Metastatic Breast Cancer (PCO)
This randomized comparative effectiveness trial examines the potential psychosocial and physical health-related benefits of sharing personal websites with other women with breast cancer, as well as with family and friends (PCO PLUS condition) versus sharing with family and friends only (PCO condition) in a sample of women with metastatic breast cancer.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- women at least 18 years of age;
- first diagnosis of Stage IV breast cancer or a recurrent diagnosis of metastatic breast cancer, any interval since diagnosis;
- ability to complete the intervention and assessments in English; and
- willingness to attend in-person PCO workshop;
Exclusion Criteria:
- male (because men constitute less than 1% of breast cancer patients, numbers would not be sufficient for reliable analyses);
- local (i.e., same breast, surgical scar, chest wall) or regional (i.e., lymph nodes) recurrent disease; and
- use of a personal website to post cancer-relevant material in the past six months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Project Connect Online (PCO)
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family
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Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family
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实验性的：PCO PLUS
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
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Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change of general and cancer-related psychological status
大体时间：Baseline, 2 months, 4 months
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web site self reported
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Baseline, 2 months, 4 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in overall physical health status
大体时间：Baseline, 2 months, 4 months
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web site self reported
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Baseline, 2 months, 4 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Psychological mediator and moderator assessment
大体时间：Baseline, 2 months, 4 months
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phone and web based assessment: Comparative effectiveness of the two conditions will be evaluated with analysis of covariance (ANCOVA), in which the dependent variable is CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression scale, condition assignment and any variables on which baseline imbalance is observed.
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Baseline, 2 months, 4 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Ganz, MD、Proffessor and Director, Health Policy & Management
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月4日
初级完成 (实际的)
2019年6月17日
研究完成 (实际的)
2019年6月17日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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