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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02866994
Project Connect Online: An Internet-based Intervention for Women With Breast Cancer (PCO)
29 septembre 2020 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Project Connect: Enhancing Connections During Metastatic Breast Cancer (PCO)
This randomized comparative effectiveness trial examines the potential psychosocial and physical health-related benefits of sharing personal websites with other women with breast cancer, as well as with family and friends (PCO PLUS condition) versus sharing with family and friends only (PCO condition) in a sample of women with metastatic breast cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- women at least 18 years of age;
- first diagnosis of Stage IV breast cancer or a recurrent diagnosis of metastatic breast cancer, any interval since diagnosis;
- ability to complete the intervention and assessments in English; and
- willingness to attend in-person PCO workshop;
Exclusion Criteria:
- male (because men constitute less than 1% of breast cancer patients, numbers would not be sufficient for reliable analyses);
- local (i.e., same breast, surgical scar, chest wall) or regional (i.e., lymph nodes) recurrent disease; and
- use of a personal website to post cancer-relevant material in the past six months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Project Connect Online (PCO)
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family
|
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family
|
Expérimental: PCO PLUS
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
|
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change of general and cancer-related psychological status
Délai: Baseline, 2 months, 4 months
|
web site self reported
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in overall physical health status
Délai: Baseline, 2 months, 4 months
|
web site self reported
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Psychological mediator and moderator assessment
Délai: Baseline, 2 months, 4 months
|
phone and web based assessment: Comparative effectiveness of the two conditions will be evaluated with analysis of covariance (ANCOVA), in which the dependent variable is CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression scale, condition assignment and any variables on which baseline imbalance is observed.
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Ganz, MD, Proffessor and Director, Health Policy & Management
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (Estimation)
15 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-001744
- 20155036 (Autre subvention/numéro de financement: Breast Cancer Research Foundation)
- SAC110009 (Autre identifiant: Susan G. Komen Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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