Project Connect Online: An Internet-based Intervention for Women With Breast Cancer (PCO)
29 сентября 2020 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Project Connect: Enhancing Connections During Metastatic Breast Cancer (PCO)
This randomized comparative effectiveness trial examines the potential psychosocial and physical health-related benefits of sharing personal websites with other women with breast cancer, as well as with family and friends (PCO PLUS condition) versus sharing with family and friends only (PCO condition) in a sample of women with metastatic breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- women at least 18 years of age;
- first diagnosis of Stage IV breast cancer or a recurrent diagnosis of metastatic breast cancer, any interval since diagnosis;
- ability to complete the intervention and assessments in English; and
- willingness to attend in-person PCO workshop;
Exclusion Criteria:
- male (because men constitute less than 1% of breast cancer patients, numbers would not be sufficient for reliable analyses);
- local (i.e., same breast, surgical scar, chest wall) or regional (i.e., lymph nodes) recurrent disease; and
- use of a personal website to post cancer-relevant material in the past six months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Project Connect Online (PCO)
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family
|
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family
|
|
Экспериментальный: PCO PLUS
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
|
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of general and cancer-related psychological status
Временное ограничение: Baseline, 2 months, 4 months
|
web site self reported
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in overall physical health status
Временное ограничение: Baseline, 2 months, 4 months
|
web site self reported
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychological mediator and moderator assessment
Временное ограничение: Baseline, 2 months, 4 months
|
phone and web based assessment: Comparative effectiveness of the two conditions will be evaluated with analysis of covariance (ANCOVA), in which the dependent variable is CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression scale, condition assignment and any variables on which baseline imbalance is observed.
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patricia Ganz, MD, Proffessor and Director, Health Policy & Management
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-001744
- 20155036 (Другой номер гранта/финансирования: Breast Cancer Research Foundation)
- SAC110009 (Другой идентификатор: Susan G. Komen Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .