Project Connect Online: An Internet-based Intervention for Women With Breast Cancer (PCO)
29. September 2020 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Project Connect: Enhancing Connections During Metastatic Breast Cancer (PCO)
This randomized comparative effectiveness trial examines the potential psychosocial and physical health-related benefits of sharing personal websites with other women with breast cancer, as well as with family and friends (PCO PLUS condition) versus sharing with family and friends only (PCO condition) in a sample of women with metastatic breast cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- women at least 18 years of age;
- first diagnosis of Stage IV breast cancer or a recurrent diagnosis of metastatic breast cancer, any interval since diagnosis;
- ability to complete the intervention and assessments in English; and
- willingness to attend in-person PCO workshop;
Exclusion Criteria:
- male (because men constitute less than 1% of breast cancer patients, numbers would not be sufficient for reliable analyses);
- local (i.e., same breast, surgical scar, chest wall) or regional (i.e., lymph nodes) recurrent disease; and
- use of a personal website to post cancer-relevant material in the past six months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Project Connect Online (PCO)
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family
|
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family
|
|
Experimental: PCO PLUS
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
|
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change of general and cancer-related psychological status
Zeitfenster: Baseline, 2 months, 4 months
|
web site self reported
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in overall physical health status
Zeitfenster: Baseline, 2 months, 4 months
|
web site self reported
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychological mediator and moderator assessment
Zeitfenster: Baseline, 2 months, 4 months
|
phone and web based assessment: Comparative effectiveness of the two conditions will be evaluated with analysis of covariance (ANCOVA), in which the dependent variable is CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression scale, condition assignment and any variables on which baseline imbalance is observed.
|
Baseline, 2 months, 4 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Ganz, MD, Proffessor and Director, Health Policy & Management
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-001744
- 20155036 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Breast Cancer Research Foundation)
- SAC110009 (Andere Kennung: Susan G. Komen Foundation)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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