Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Connect Online: An Internet-based Intervention for Women With Breast Cancer (PCO)

29. september 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Project Connect: Enhancing Connections During Metastatic Breast Cancer (PCO)

This randomized comparative effectiveness trial examines the potential psychosocial and physical health-related benefits of sharing personal websites with other women with breast cancer, as well as with family and friends (PCO PLUS condition) versus sharing with family and friends only (PCO condition) in a sample of women with metastatic breast cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • women at least 18 years of age;
  • first diagnosis of Stage IV breast cancer or a recurrent diagnosis of metastatic breast cancer, any interval since diagnosis;
  • ability to complete the intervention and assessments in English; and
  • willingness to attend in-person PCO workshop;

Exclusion Criteria:

  • male (because men constitute less than 1% of breast cancer patients, numbers would not be sufficient for reliable analyses);
  • local (i.e., same breast, surgical scar, chest wall) or regional (i.e., lymph nodes) recurrent disease; and
  • use of a personal website to post cancer-relevant material in the past six months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Project Connect Online (PCO)
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family
Adfærdsmæssigt: Project Connect Online
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family
Eksperimentel: PCO PLUS
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
Adfærdsmæssigt: PCO PLUS
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of general and cancer-related psychological status
Tidsramme: Baseline, 2 months, 4 months
web site self reported
Baseline, 2 months, 4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in overall physical health status
Tidsramme: Baseline, 2 months, 4 months
web site self reported
Baseline, 2 months, 4 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychological mediator and moderator assessment
Tidsramme: Baseline, 2 months, 4 months
phone and web based assessment: Comparative effectiveness of the two conditions will be evaluated with analysis of covariance (ANCOVA), in which the dependent variable is CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression scale, condition assignment and any variables on which baseline imbalance is observed.
Baseline, 2 months, 4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
Breast Cancer Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Ganz, MD, Proffessor and Director, Health Policy & Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-001744
  • 20155036 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Breast Cancer Research Foundation)
  • SAC110009 (Anden identifikator: Susan G. Komen Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Project Connect Online

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner