Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Connect Online: An Internet-based Intervention for Women With Breast Cancer (PCO)

29. září 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Project Connect: Enhancing Connections During Metastatic Breast Cancer (PCO)

This randomized comparative effectiveness trial examines the potential psychosocial and physical health-related benefits of sharing personal websites with other women with breast cancer, as well as with family and friends (PCO PLUS condition) versus sharing with family and friends only (PCO condition) in a sample of women with metastatic breast cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • women at least 18 years of age;
  • first diagnosis of Stage IV breast cancer or a recurrent diagnosis of metastatic breast cancer, any interval since diagnosis;
  • ability to complete the intervention and assessments in English; and
  • willingness to attend in-person PCO workshop;

Exclusion Criteria:

  • male (because men constitute less than 1% of breast cancer patients, numbers would not be sufficient for reliable analyses);
  • local (i.e., same breast, surgical scar, chest wall) or regional (i.e., lymph nodes) recurrent disease; and
  • use of a personal website to post cancer-relevant material in the past six months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Project Connect Online (PCO)
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family
Behaviorální: Project Connect Online
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family
Experimentální: PCO PLUS
Creation of personal website to share breast cancer experience with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer
Behaviorální: PCO PLUS
Three-hour workshop to complete personal website regarding breast cancer experience to share with friends and family, as well as other women diagnosed with breast cancer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of general and cancer-related psychological status
Časové okno: Baseline, 2 months, 4 months
web site self reported
Baseline, 2 months, 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in overall physical health status
Časové okno: Baseline, 2 months, 4 months
web site self reported
Baseline, 2 months, 4 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological mediator and moderator assessment
Časové okno: Baseline, 2 months, 4 months
phone and web based assessment: Comparative effectiveness of the two conditions will be evaluated with analysis of covariance (ANCOVA), in which the dependent variable is CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression scale, condition assignment and any variables on which baseline imbalance is observed.
Baseline, 2 months, 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
Breast Cancer Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Ganz, MD, Proffessor and Director, Health Policy & Management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-001744
  • 20155036 (Jiné číslo grantu/financování: Breast Cancer Research Foundation)
  • SAC110009 (Jiný identifikátor: Susan G. Komen Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Project Connect Online

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit