Effect of Vigabatrin in Refractory Autoimmune Encephalitis Patients
2021年9月23日 更新者：Kon Chu、Seoul National University Hospital
Effect of Vigabatrin in Refractory Autoimmune Encephalitis Patients - A Pilot Study
Investigation of efficacy of vigabatrin in refractory autoimmune encephalitis patients
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18-85
- Possible autoimmune encephalitis
- Patients who have been diagnosed and treated for encephalitis for more than 4 weeks
- Patients with epilepsy (EEG finding or clinically)
Exclusion Criteria:
- septic shock, fever >38.5 ℃, O2 saturation <90%, respiratory rate >25, HR >120
- previously, mRS=3 or mRS>3
- MMSE<20
- Patients who have terminal disease
- eye problem
- pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Vigabatrin treatment group
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Seizure frequency reduction
大体时间：3 month of vigabatrin administration
|
50% reduction - favorable outcome
|
3 month of vigabatrin administration
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Modified Rankin Scale
大体时间：3 month of vigabatrin administration
|
3 month of vigabatrin administration
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Quality of life (Quality of Life in Epilepsy Inventory, QOLIE-31)
大体时间：after 3 month of vigabatrin administration
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after 3 month of vigabatrin administration
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Depression (Beck Depression Inventory®-II)
大体时间：3 month of vigabatrin administration
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3 month of vigabatrin administration
|
|
Cognition (Mini-Mental State Examination-Korean)
大体时间：3 month of vigabatrin administration
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3 month of vigabatrin administration
|
|
Sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Assessment)
大体时间：3 month of vigabatrin administration
|
3 month of vigabatrin administration
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：KON CHU, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bjurstom H, Wang J, Ericsson I, Bengtsson M, Liu Y, Kumar-Mendu S, Issazadeh-Navikas S, Birnir B. GABA, a natural immunomodulator of T lymphocytes. J Neuroimmunol. 2008 Dec 15;205(1-2):44-50. doi: 10.1016/j.jneuroim.2008.08.017. Epub 2008 Oct 26. Erratum In: J Neuroimmunol. 2009 Sep 29;214(1-2):133. Wang, Junyang [corrected to Wang, JunYang].
- Rossi S, Muzio L, De Chiara V, Grasselli G, Musella A, Musumeci G, Mandolesi G, De Ceglia R, Maida S, Biffi E, Pedrocchi A, Menegon A, Bernardi G, Furlan R, Martino G, Centonze D. Impaired striatal GABA transmission in experimental autoimmune encephalomyelitis. Brain Behav Immun. 2011 Jul;25(5):947-56. doi: 10.1016/j.bbi.2010.10.004. Epub 2010 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月9日
研究完成 (实际的)
2020年9月9日
研究注册日期
首次提交
2016年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月23日
首次发布 (估计)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Vigabatrin 500 MG的临床试验
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