Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Vigabatrin in Refractory Autoimmune Encephalitis Patients

23. září 2021 aktualizováno: Kon Chu, Seoul National University Hospital

Effect of Vigabatrin in Refractory Autoimmune Encephalitis Patients - A Pilot Study

Investigation of efficacy of vigabatrin in refractory autoimmune encephalitis patients

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-85
  • Possible autoimmune encephalitis
  • Patients who have been diagnosed and treated for encephalitis for more than 4 weeks
  • Patients with epilepsy (EEG finding or clinically)

Exclusion Criteria:

  • septic shock, fever >38.5 ℃, O2 saturation <90%, respiratory rate >25, HR >120
  • previously, mRS=3 or mRS>3
  • MMSE<20
  • Patients who have terminal disease
  • eye problem
  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vigabatrin treatment group
Lék: Vigabatrin 500 MG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seizure frequency reduction
Časové okno: 3 month of vigabatrin administration
50% reduction - favorable outcome
3 month of vigabatrin administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modified Rankin Scale
Časové okno: 3 month of vigabatrin administration
3 month of vigabatrin administration
Quality of life (Quality of Life in Epilepsy Inventory, QOLIE-31)
Časové okno: after 3 month of vigabatrin administration
after 3 month of vigabatrin administration
Depression (Beck Depression Inventory®-II)
Časové okno: 3 month of vigabatrin administration
3 month of vigabatrin administration
Cognition (Mini-Mental State Examination-Korean)
Časové okno: 3 month of vigabatrin administration
3 month of vigabatrin administration
Sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Assessment)
Časové okno: 3 month of vigabatrin administration
3 month of vigabatrin administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: KON CHU, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1607092776

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vigabatrin 500 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit