A Study to Determine the Effectiveness of Utilizing Intraperitoneal Bupivacaine
2018年1月16日 更新者：Metro Health, Michigan
A Randomized Double Blinded Study to Determine the Effectiveness of Utilizing Intraperitoneal Bupivacaine: Does it Reduce Post-operative Opioid Use Following Laparoscopic Appendectomy?
The purpose of this research is to determine if spraying a local anesthetic to the cecum after a laparoscopic appendectomy decreases the amount of narcotics (pain medicine) needed after surgery and reduces the time to discharge from the hospital.
研究概览
详细说明
The purpose of this study is to determine the effectiveness of using intraperitoneal anesthetic during appendectomy.
Subjects will be randomized to receive either 20 mL 0.5% bupivicaine or 20 mL of normal saline (placebo) instilled in the right lower quadrant at the cecum after appendix has been removed.
Narcotic consumption will be tracked postoperatively.
Hypothesis is that instilling local anesthetic at the cecum during a laparoscopic appendectomy will decrease the amount of narcotic a patient uses postoperatively.
Secondarily, this study will attempt to determine if there is a decrease in length of stay for the subjects randomized to the anesthetic infiltration.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Wyoming、Michigan、美国、49519
- Metro Health Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age and older
- Laparoscopic appendectomy at Metro Health Hospital
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent Non-English speaking patients
- Suspected or known malignant disease
- Patients with known allergies to the local anesthetic
- Utilizes opioid pain medicine for a chronic condition
- Elective laparoscopic appendectomy
- Known allergy or contraindication to ketorolac
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Local anesthetic (Bupivicaine)
The experimental arm intervention is 75 subjects will receive the study agent (20 mL of 0.5% bupivacaine) to be sprayed at the cecum after the appendix has been removed and all planned irrigation and aspiration has occurred
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20 ml of 0.5% Bupivacaine
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安慰剂比较：Placebo 20 ml
75 subjects will be treated with normal saline/placebo to be sprayed at the cecum after the appendix has been removed and all planned irrigation and aspiration has occurred
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Total narcotic use following surgery until the time of discharge from the hospital.
大体时间：1, 2, 4 hours
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1, 2, 4 hours
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Time to Discharge
大体时间：12 hours
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12 hours
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Pain Level Scores at 1, 2, 4, and 12 hours postoperatively
大体时间：12 hours
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12 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karlin Sevensma, DO、Metro Health Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月27日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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