Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study to Determine the Effectiveness of Utilizing Intraperitoneal Bupivacaine

2018. január 16. frissítette: Metro Health, Michigan

A Randomized Double Blinded Study to Determine the Effectiveness of Utilizing Intraperitoneal Bupivacaine: Does it Reduce Post-operative Opioid Use Following Laparoscopic Appendectomy?

The purpose of this research is to determine if spraying a local anesthetic to the cecum after a laparoscopic appendectomy decreases the amount of narcotics (pain medicine) needed after surgery and reduces the time to discharge from the hospital.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The purpose of this study is to determine the effectiveness of using intraperitoneal anesthetic during appendectomy. Subjects will be randomized to receive either 20 mL 0.5% bupivicaine or 20 mL of normal saline (placebo) instilled in the right lower quadrant at the cecum after appendix has been removed. Narcotic consumption will be tracked postoperatively. Hypothesis is that instilling local anesthetic at the cecum during a laparoscopic appendectomy will decrease the amount of narcotic a patient uses postoperatively. Secondarily, this study will attempt to determine if there is a decrease in length of stay for the subjects randomized to the anesthetic infiltration.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Metro Health Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age and older
  • Laparoscopic appendectomy at Metro Health Hospital

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to consent Non-English speaking patients
  • Suspected or known malignant disease
  • Patients with known allergies to the local anesthetic
  • Utilizes opioid pain medicine for a chronic condition
  • Elective laparoscopic appendectomy
  • Known allergy or contraindication to ketorolac

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Local anesthetic (Bupivicaine)
The experimental arm intervention is 75 subjects will receive the study agent (20 mL of 0.5% bupivacaine) to be sprayed at the cecum after the appendix has been removed and all planned irrigation and aspiration has occurred
Drog: Bupivacaine
20 ml of 0.5% Bupivacaine
Placebo Comparator: Placebo 20 ml
75 subjects will be treated with normal saline/placebo to be sprayed at the cecum after the appendix has been removed and all planned irrigation and aspiration has occurred
Drog: Placebók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Total narcotic use following surgery until the time of discharge from the hospital.
Időkeret: 1, 2, 4 hours
1, 2, 4 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Time to Discharge
Időkeret: 12 hours
12 hours
Pain Level Scores at 1, 2, 4, and 12 hours postoperatively
Időkeret: 12 hours
12 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Metro Health, Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karlin Sevensma, DO, Metro Health Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Appendectomy Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos vakbélműtét

Klinikai vizsgálatok a Placebók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel