A Study to Determine the Effectiveness of Utilizing Intraperitoneal Bupivacaine
16 gennaio 2018 aggiornato da: Metro Health, Michigan
A Randomized Double Blinded Study to Determine the Effectiveness of Utilizing Intraperitoneal Bupivacaine: Does it Reduce Post-operative Opioid Use Following Laparoscopic Appendectomy?
The purpose of this research is to determine if spraying a local anesthetic to the cecum after a laparoscopic appendectomy decreases the amount of narcotics (pain medicine) needed after surgery and reduces the time to discharge from the hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to determine the effectiveness of using intraperitoneal anesthetic during appendectomy.
Subjects will be randomized to receive either 20 mL 0.5% bupivicaine or 20 mL of normal saline (placebo) instilled in the right lower quadrant at the cecum after appendix has been removed.
Narcotic consumption will be tracked postoperatively.
Hypothesis is that instilling local anesthetic at the cecum during a laparoscopic appendectomy will decrease the amount of narcotic a patient uses postoperatively.
Secondarily, this study will attempt to determine if there is a decrease in length of stay for the subjects randomized to the anesthetic infiltration.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
137
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age and older
- Laparoscopic appendectomy at Metro Health Hospital
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent Non-English speaking patients
- Suspected or known malignant disease
- Patients with known allergies to the local anesthetic
- Utilizes opioid pain medicine for a chronic condition
- Elective laparoscopic appendectomy
- Known allergy or contraindication to ketorolac
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Local anesthetic (Bupivicaine)
The experimental arm intervention is 75 subjects will receive the study agent (20 mL of 0.5% bupivacaine) to be sprayed at the cecum after the appendix has been removed and all planned irrigation and aspiration has occurred
|
20 ml of 0.5% Bupivacaine
|
|
Comparatore placebo: Placebo 20 ml
75 subjects will be treated with normal saline/placebo to be sprayed at the cecum after the appendix has been removed and all planned irrigation and aspiration has occurred
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Total narcotic use following surgery until the time of discharge from the hospital.
Lasso di tempo: 1, 2, 4 hours
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1, 2, 4 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Time to Discharge
Lasso di tempo: 12 hours
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12 hours
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Pain Level Scores at 1, 2, 4, and 12 hours postoperatively
Lasso di tempo: 12 hours
|
12 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karlin Sevensma, DO, Metro Health Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Appendectomy Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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