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A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction

2017年1月4日 更新者:Yasser Mohamed Abdel-samii、Ain Shams University

A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction Among Egyptian Females

This non randomized study is a comparative study between standard conservative breast surgery and oncoplastic surgery as regard margin status and patient satisfaction.

研究概览

详细说明

This planned study was conducted on 70 female patients presented to our tertiary referral breast unit at Ain Shams University hospitals with breast cancer amid the period from September 2012 to May 2013 .

Every one of them signed an informed consent to partake in this study that was approved in a meeting held by the ethical committee on august 2012 at Ain Shams University. All patients sharing in the study received closed envelope before surgery in a randomized way in which the surgical technique is written either standard conservative surgery or oncoplastic surgery(Double Blind).

Our patients were partitioned into 2 equal groups: group A (35patients) who underwent standard conservative surgery, group B (35patients) who underwent oncoplastic surgery.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Female Patients with stage 1,2 breast cancer.

Exclusion Criteria:

  • Patients >60 years.
  • Patients with previous breast surgery.
  • patients candidate for mastectomy or palliative excision. Patients with collagen disease.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Standard conservative group

Group A (35 patients) have standard curative conservative breast surgery without integration of plastic techniques .

.

有源比较器:肿瘤组
B 组(35 名患者)进行了治疗性肿瘤整形手术,其中整形技术与肿瘤手术相结合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Margins in all specimens measured in millimeters 2.
大体时间:2 years
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计)

2017年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月4日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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