- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03012152
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction Among Egyptian Females
연구 개요
상세 설명
This planned study was conducted on 70 female patients presented to our tertiary referral breast unit at Ain Shams University hospitals with breast cancer amid the period from September 2012 to May 2013 .
Every one of them signed an informed consent to partake in this study that was approved in a meeting held by the ethical committee on august 2012 at Ain Shams University. All patients sharing in the study received closed envelope before surgery in a randomized way in which the surgical technique is written either standard conservative surgery or oncoplastic surgery(Double Blind).
Our patients were partitioned into 2 equal groups: group A (35patients) who underwent standard conservative surgery, group B (35patients) who underwent oncoplastic surgery.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Female Patients with stage 1,2 breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients >60 years.
- Patients with previous breast surgery.
- patients candidate for mastectomy or palliative excision. Patients with collagen disease.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard conservative group
Group A (35 patients) have standard curative conservative breast surgery without integration of plastic techniques . . |
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활성 비교기: 종양성형 그룹
그룹 B(35명)는 종양학 절차와 성형 기술이 통합된 근치적 종양 성형 수술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Margins in all specimens measured in millimeters 2.
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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