- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03012152
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction Among Egyptian Females
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This planned study was conducted on 70 female patients presented to our tertiary referral breast unit at Ain Shams University hospitals with breast cancer amid the period from September 2012 to May 2013 .
Every one of them signed an informed consent to partake in this study that was approved in a meeting held by the ethical committee on august 2012 at Ain Shams University. All patients sharing in the study received closed envelope before surgery in a randomized way in which the surgical technique is written either standard conservative surgery or oncoplastic surgery(Double Blind).
Our patients were partitioned into 2 equal groups: group A (35patients) who underwent standard conservative surgery, group B (35patients) who underwent oncoplastic surgery.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female Patients with stage 1,2 breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients >60 years.
- Patients with previous breast surgery.
- patients candidate for mastectomy or palliative excision. Patients with collagen disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Standard conservative group
Group A (35 patients) have standard curative conservative breast surgery without integration of plastic techniques . . |
|
|
Comparador activo: Grupo oncoplástico
El grupo B (35 pacientes) tienen cirugía oncoplástica curativa en la que se integran técnicas plásticas con procedimientos oncológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Margins in all specimens measured in millimeters 2.
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 16379
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