- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03012152
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction Among Egyptian Females
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This planned study was conducted on 70 female patients presented to our tertiary referral breast unit at Ain Shams University hospitals with breast cancer amid the period from September 2012 to May 2013 .
Every one of them signed an informed consent to partake in this study that was approved in a meeting held by the ethical committee on august 2012 at Ain Shams University. All patients sharing in the study received closed envelope before surgery in a randomized way in which the surgical technique is written either standard conservative surgery or oncoplastic surgery(Double Blind).
Our patients were partitioned into 2 equal groups: group A (35patients) who underwent standard conservative surgery, group B (35patients) who underwent oncoplastic surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female Patients with stage 1,2 breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients >60 years.
- Patients with previous breast surgery.
- patients candidate for mastectomy or palliative excision. Patients with collagen disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Standard conservative group
Group A (35 patients) have standard curative conservative breast surgery without integration of plastic techniques . . |
|
|
Comparador Ativo: Grupo oncoplástico
Grupo B (35 pacientes) com cirurgia oncoplástica curativa em que técnicas plásticas integradas a procedimentos oncológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Margins in all specimens measured in millimeters 2.
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .