- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012152
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction
A Comparative Study Between Oncoplastic Breast Surgery and Standard Conservative Surgery:Margin Status and Patient Satisfaction Among Egyptian Females
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This planned study was conducted on 70 female patients presented to our tertiary referral breast unit at Ain Shams University hospitals with breast cancer amid the period from September 2012 to May 2013 .
Every one of them signed an informed consent to partake in this study that was approved in a meeting held by the ethical committee on august 2012 at Ain Shams University. All patients sharing in the study received closed envelope before surgery in a randomized way in which the surgical technique is written either standard conservative surgery or oncoplastic surgery(Double Blind).
Our patients were partitioned into 2 equal groups: group A (35patients) who underwent standard conservative surgery, group B (35patients) who underwent oncoplastic surgery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female Patients with stage 1,2 breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Patients >60 years.
- Patients with previous breast surgery.
- patients candidate for mastectomy or palliative excision. Patients with collagen disease.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard conservative group
Group A (35 patients) have standard curative conservative breast surgery without integration of plastic techniques . . |
|
|
Active Comparator: Onkoplastinen ryhmä
Ryhmässä B (35 potilasta) on parantava onkoplastinen leikkaus, jossa plastiikkatekniikka on integroitu onkologisiin toimenpiteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Margins in all specimens measured in millimeters 2.
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standard conservative breast surgery
-
ARCAGY/ GINECO GROUPValmisMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintojen sairaudetTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat