Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Renal Failure Under Peritoneal Dialysis (HSMDP)
2017年1月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efficacy and Cost-effectiveness Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Chronic Renal Failure Under Peritoneal Dialysis
The objective of the study is to determine whether tele-consulting for the follow up of patients with renal failure under peritoneal dialysis would not increase the risk of experiencing a severe adverse event
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Maurice、法国、94410
- CTIRC - Hôpitaux Saint Maurice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with renal failure under peritoneal dialysis
描述
Inclusion Criteria:
- Patient under peritoneal dialysis for more than three month
- Patient thought to be able to perform peritoneal dialysis alone or with the help of health care professionnals
- Patients or health care professionnals thought to be able to use telemedicine
Exclusion Criteria:
- No DSL Network
- No GSM Network
- Patients who can not express their opposition to the participation to this study because of limited mental abilities
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Tele-consulting
One visit out of two takes place with teleconsulting and the other is a face-to-face consultation
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其他名称：
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No tele-consulting
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Severe adverse events
大体时间：Within 2 years after enrollment
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Death, Peritonitis, acute pulmonary edema, symptomatic hyperkalemia or with EKG signs, severe and resistant hypertension, with uremia > 40 mmol/L
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Within 2 years after enrollment
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of hospitalisations
大体时间：Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Number of consultations
大体时间：Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Number of sanitary transportation
大体时间：Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Mean length of hospital stay
大体时间：Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Global costs
大体时间：6 months after the first patient enrollment
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6 months after the first patient enrollment
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Patients satisfaction
大体时间：1 year after enrollment
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1 year after enrollment
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Satisfaction of the professionnals
大体时间：6 months after enrollment of the first patient
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6 months after enrollment of the first patient
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD、DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Stéphane Roueff, MD、Pôle CTIRC. Hôpitaux Saint Maurice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Gallar P, Vigil A, Rodriguez I, Ortega O, Gutierrez M, Hurtado J, Oliet A, Ortiz M, Mon C, Herrero JC, Lentisco C. Two-year experience with telemedicine in the follow-up of patients in home peritoneal dialysis. J Telemed Telecare. 2007;13(6):288-92. doi: 10.1258/135763307781644906.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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