- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03019159
Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Renal Failure Under Peritoneal Dialysis (HSMDP)
10 januari 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efficacy and Cost-effectiveness Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Chronic Renal Failure Under Peritoneal Dialysis
The objective of the study is to determine whether tele-consulting for the follow up of patients with renal failure under peritoneal dialysis would not increase the risk of experiencing a severe adverse event
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint Maurice, Frankrijk, 94410
- CTIRC - Hôpitaux Saint Maurice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with renal failure under peritoneal dialysis
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient under peritoneal dialysis for more than three month
- Patient thought to be able to perform peritoneal dialysis alone or with the help of health care professionnals
- Patients or health care professionnals thought to be able to use telemedicine
Exclusion Criteria:
- No DSL Network
- No GSM Network
- Patients who can not express their opposition to the participation to this study because of limited mental abilities
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Tele-consulting
One visit out of two takes place with teleconsulting and the other is a face-to-face consultation
|
Andere namen:
|
No tele-consulting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Severe adverse events
Tijdsspanne: Within 2 years after enrollment
|
Death, Peritonitis, acute pulmonary edema, symptomatic hyperkalemia or with EKG signs, severe and resistant hypertension, with uremia > 40 mmol/L
|
Within 2 years after enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Number of hospitalisations
Tijdsspanne: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Number of consultations
Tijdsspanne: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Number of sanitary transportation
Tijdsspanne: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Mean length of hospital stay
Tijdsspanne: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Global costs
Tijdsspanne: 6 months after the first patient enrollment
|
6 months after the first patient enrollment
|
Patients satisfaction
Tijdsspanne: 1 year after enrollment
|
1 year after enrollment
|
Satisfaction of the professionnals
Tijdsspanne: 6 months after enrollment of the first patient
|
6 months after enrollment of the first patient
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hoofdonderzoeker: Stéphane Roueff, MD, Pôle CTIRC. Hôpitaux Saint Maurice
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Gallar P, Vigil A, Rodriguez I, Ortega O, Gutierrez M, Hurtado J, Oliet A, Ortiz M, Mon C, Herrero JC, Lentisco C. Two-year experience with telemedicine in the follow-up of patients in home peritoneal dialysis. J Telemed Telecare. 2007;13(6):288-92. doi: 10.1258/135763307781644906.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLM-HSMDP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Teleconsulting
-
University Hospital, MontpellierVoltooidTandheelkunde
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of UtahDuke UniversityWervingOnderrug pijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
University of Sao Paulo General HospitalNog niet aan het werven
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
AGIR à DomNog niet aan het wervenALS | Ziekte van CharcotFrankrijk
-
Hospital Israelita Albert EinsteinVoltooidPatiënten Spoedeisende zorg ter plaatse door mobiele spoedeisende hulpBrazilië
-
University Hospital, ToulouseOnbekend
-
Hospices Civils de LyonWerving