Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Renal Failure Under Peritoneal Dialysis (HSMDP)
10 gennaio 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efficacy and Cost-effectiveness Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Chronic Renal Failure Under Peritoneal Dialysis
The objective of the study is to determine whether tele-consulting for the follow up of patients with renal failure under peritoneal dialysis would not increase the risk of experiencing a severe adverse event
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Maurice, Francia, 94410
- CTIRC - Hôpitaux Saint Maurice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with renal failure under peritoneal dialysis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient under peritoneal dialysis for more than three month
- Patient thought to be able to perform peritoneal dialysis alone or with the help of health care professionnals
- Patients or health care professionnals thought to be able to use telemedicine
Exclusion Criteria:
- No DSL Network
- No GSM Network
- Patients who can not express their opposition to the participation to this study because of limited mental abilities
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tele-consulting
One visit out of two takes place with teleconsulting and the other is a face-to-face consultation
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Altri nomi:
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No tele-consulting
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Severe adverse events
Lasso di tempo: Within 2 years after enrollment
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Death, Peritonitis, acute pulmonary edema, symptomatic hyperkalemia or with EKG signs, severe and resistant hypertension, with uremia > 40 mmol/L
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Within 2 years after enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of hospitalisations
Lasso di tempo: Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Number of consultations
Lasso di tempo: Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Number of sanitary transportation
Lasso di tempo: Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Mean length of hospital stay
Lasso di tempo: Within 2 years after enrollment
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Within 2 years after enrollment
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Global costs
Lasso di tempo: 6 months after the first patient enrollment
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6 months after the first patient enrollment
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Patients satisfaction
Lasso di tempo: 1 year after enrollment
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1 year after enrollment
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Satisfaction of the professionnals
Lasso di tempo: 6 months after enrollment of the first patient
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6 months after enrollment of the first patient
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigatore principale: Stéphane Roueff, MD, Pôle CTIRC. Hôpitaux Saint Maurice
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Gallar P, Vigil A, Rodriguez I, Ortega O, Gutierrez M, Hurtado J, Oliet A, Ortiz M, Mon C, Herrero JC, Lentisco C. Two-year experience with telemedicine in the follow-up of patients in home peritoneal dialysis. J Telemed Telecare. 2007;13(6):288-92. doi: 10.1258/135763307781644906.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLM-HSMDP
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