Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Renal Failure Under Peritoneal Dialysis (HSMDP)

10 januari 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacy and Cost-effectiveness Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Chronic Renal Failure Under Peritoneal Dialysis

The objective of the study is to determine whether tele-consulting for the follow up of patients with renal failure under peritoneal dialysis would not increase the risk of experiencing a severe adverse event

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint Maurice, Frankrike, 94410
        • CTIRC - Hôpitaux Saint Maurice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with renal failure under peritoneal dialysis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient under peritoneal dialysis for more than three month
  • Patient thought to be able to perform peritoneal dialysis alone or with the help of health care professionnals
  • Patients or health care professionnals thought to be able to use telemedicine

Exclusion Criteria:

  • No DSL Network
  • No GSM Network
  • Patients who can not express their opposition to the participation to this study because of limited mental abilities

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tele-consulting
One visit out of two takes place with teleconsulting and the other is a face-to-face consultation
Enhet: Teleconsulting
Andra namn:
  • Telemedicin
No tele-consulting

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Severe adverse events
Tidsram: Within 2 years after enrollment
Death, Peritonitis, acute pulmonary edema, symptomatic hyperkalemia or with EKG signs, severe and resistant hypertension, with uremia > 40 mmol/L
Within 2 years after enrollment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of hospitalisations
Tidsram: Within 2 years after enrollment
Within 2 years after enrollment
Number of consultations
Tidsram: Within 2 years after enrollment
Within 2 years after enrollment
Number of sanitary transportation
Tidsram: Within 2 years after enrollment
Within 2 years after enrollment
Mean length of hospital stay
Tidsram: Within 2 years after enrollment
Within 2 years after enrollment
Global costs
Tidsram: 6 months after the first patient enrollment
6 months after the first patient enrollment
Patients satisfaction
Tidsram: 1 year after enrollment
1 year after enrollment
Satisfaction of the professionnals
Tidsram: 6 months after enrollment of the first patient
6 months after enrollment of the first patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Stéphane Roueff, MD, Pôle CTIRC. Hôpitaux Saint Maurice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLM-HSMDP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritonealdialys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera