- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03019159
Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Renal Failure Under Peritoneal Dialysis (HSMDP)
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Efficacy and Cost-effectiveness Assessment of a Follow-up With Tele-consulting for Patients With Chronic Renal Failure Under Peritoneal Dialysis
The objective of the study is to determine whether tele-consulting for the follow up of patients with renal failure under peritoneal dialysis would not increase the risk of experiencing a severe adverse event
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint Maurice, França, 94410
- CTIRC - Hôpitaux Saint Maurice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with renal failure under peritoneal dialysis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient under peritoneal dialysis for more than three month
- Patient thought to be able to perform peritoneal dialysis alone or with the help of health care professionnals
- Patients or health care professionnals thought to be able to use telemedicine
Exclusion Criteria:
- No DSL Network
- No GSM Network
- Patients who can not express their opposition to the participation to this study because of limited mental abilities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tele-consulting
One visit out of two takes place with teleconsulting and the other is a face-to-face consultation
|
Outros nomes:
|
No tele-consulting
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Severe adverse events
Prazo: Within 2 years after enrollment
|
Death, Peritonitis, acute pulmonary edema, symptomatic hyperkalemia or with EKG signs, severe and resistant hypertension, with uremia > 40 mmol/L
|
Within 2 years after enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of hospitalisations
Prazo: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Number of consultations
Prazo: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Number of sanitary transportation
Prazo: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Mean length of hospital stay
Prazo: Within 2 years after enrollment
|
Within 2 years after enrollment
|
Global costs
Prazo: 6 months after the first patient enrollment
|
6 months after the first patient enrollment
|
Patients satisfaction
Prazo: 1 year after enrollment
|
1 year after enrollment
|
Satisfaction of the professionnals
Prazo: 6 months after enrollment of the first patient
|
6 months after enrollment of the first patient
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Stéphane Roueff, MD, Pôle CTIRC. Hôpitaux Saint Maurice
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Gallar P, Vigil A, Rodriguez I, Ortega O, Gutierrez M, Hurtado J, Oliet A, Ortiz M, Mon C, Herrero JC, Lentisco C. Two-year experience with telemedicine in the follow-up of patients in home peritoneal dialysis. J Telemed Telecare. 2007;13(6):288-92. doi: 10.1258/135763307781644906.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLM-HSMDP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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