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Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime.

2017年12月14日更新者：Umeå University

Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime, an Observational Study.

During the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB) for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to fill the extracorporeal circuit before use. This will change the composition of the body fluids. This study aims to plot these changes in regard to particle concentration (osmolality).

研究概览

地位

完全的

条件

体外循环

干预/治疗

其他：Blood sampling

详细说明

During the use of CPB for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to prime the extracorporeal circuit. Many studies have pointed to the benefits of using a hyperosmolar prime to counteract formation of tissue oedema. Rapid changes in osmolality may as a serious consequence lead to osmotic demyelination syndrome. At the Heart Centre of Umeå University Hospital, Sweden, there is a tradition of using a hyperosmolar prime. This study aims to explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Umeå、瑞典、SE 901 85
    - Heart Centre, Umeå University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.

描述

Inclusion Criteria:

Age 60-80 yr
New York Heart Association Functional Classification(NYHA) I-III
Body Surface Area(BSA) 1.8-2.5 m2

Exclusion Criteria:

Diabetes
Estimated Glomerular Filtration Rate(eGFR)<50ml/min/1,73 m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
CABG with the aid of CPB. Cardiac surgical patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass. Perioperative measurements of osmolality in plasma.	其他：Blood sampling To explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery with the aid of Cardiopulmonary Bypass by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Changes in plasma osmolality 大体时间：Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.	Repeated measurements of plasma osmolality aim to outline changes in plasma osmolality related to the use of hyperosmolar prime.	Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Change in osmolar gap 大体时间：Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.	Analysing urea, sodium and glucose in plasma using the same sampling intervals as for plasma osmolality enables calculation of the osmolar gap and to set its relation to the use of hyperosmolar prime	Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Umeå University

调查人员

首席研究员：Magnus Hedström, MD、Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月21日

初级完成 (实际的)

2017年12月11日

研究完成 (实际的)

2017年12月11日

研究注册日期

首次提交

2017年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月17日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月14日

最后验证

2017年3月1日

Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime.