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Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime.

14. Dezember 2017 aktualisiert von: Umeå University

Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime, an Observational Study.

During the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB) for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to fill the extracorporeal circuit before use. This will change the composition of the body fluids. This study aims to plot these changes in regard to particle concentration (osmolality).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

During the use of CPB for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to prime the extracorporeal circuit. Many studies have pointed to the benefits of using a hyperosmolar prime to counteract formation of tissue oedema. Rapid changes in osmolality may as a serious consequence lead to osmotic demyelination syndrome. At the Heart Centre of Umeå University Hospital, Sweden, there is a tradition of using a hyperosmolar prime. This study aims to explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Umeå, Schweden, SE 901 85
        • Heart Centre, Umeå University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 60-80 yr
  • New York Heart Association Functional Classification(NYHA) I-III
  • Body Surface Area(BSA) 1.8-2.5 m2

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Estimated Glomerular Filtration Rate(eGFR)<50ml/min/1,73 m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CABG with the aid of CPB.
Cardiac surgical patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass. Perioperative measurements of osmolality in plasma.
Sonstiges: Blood sampling
To explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery with the aid of Cardiopulmonary Bypass by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in plasma osmolality
Zeitfenster: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
Repeated measurements of plasma osmolality aim to outline changes in plasma osmolality related to the use of hyperosmolar prime.
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in osmolar gap
Zeitfenster: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
Analysing urea, sodium and glucose in plasma using the same sampling intervals as for plasma osmolality enables calculation of the osmolar gap and to set its relation to the use of hyperosmolar prime
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/509-31

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Beschreibung des IPD-Plans

Data will be shared after reviewing final results after study completion at this site and through publication in a scientific journal.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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